東海部品工業株式会社

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医療機器

医療機器

設計開発から滅菌包装までの
一貫生産体制と徹底した品質・衛生管理体制で、
インプラントと手術器械を開発・製造しています。

医療機器における品質マネジメントシステムの国際標準規格ISO13485
第一種医療機器製造販売業
医療機器製造業
高度管理医療機器等販売業

創部洗浄システム

創部洗浄システム

大腿骨髄内釘システム

大腿骨髄内釘システム

クリーンルーム

ファルマバレーセンター敷地内にある富士メディテックセンターは、各種インプラント・手術器械の設計・開発、製造、仕上げ、製品の組立て、滅菌包装を行なう工場です。
2017年9月から本格稼動したセンター内には95㎡のクリーンルームを設備し、ハード対応を可能にすると共に、設計や薬事・販売対応といったソフト面の充実を図り、チタン合金やステンレス材の切削から加工製造、仕上げ、滅菌包装、検査、出荷までの一貫生産体制と徹底した品質・衛生管理体制を整え、高まるニーズに迅速・的確に対応しています。
また、医療機関や企業と協調し、製品の開発・製造、OEM受託なども行なっています。

開発から滅菌までトータルサポートします。

製造工程

  • 1

    設計開発・薬事申請

    製品設計と試作品の製作・テストを行ない、開発した製品の薬事法等許認可申請を行ないます。

  • 2

    製 造

    各種インプラント、手術器械の製品・部品の切削加工・放電加工・研削加工を行ないます。

  • 3

    仕上加工

    製品の油や汚れを落とし、内外面を滑らかな面にする高精度な仕上げ加工を行ないます。

  • 4

    組付け

    製品や部品の溶接加工を行ない、強度が高く歪みのない、高品質な組付けを行ないます。

  • 5

    検査測定

    図面要求基準に対する工程途中の中間検査と出荷前の最終検査を行ないます。

  • 6

    滅菌個包装・クリーンルーム

    クラス10000・グレードC仕様で管理されたクリーンルームで、製品の滅菌個包装を行います。

  • 7

    外装箱包装

    滅菌個包装された製品に法定表示ラベルや取扱説明書等を添付し、外装箱包装を行ないます。

工場設備

CNC自動旋盤

3次元測定器

インテリジェント複合加工機

マシニングセンター

高精密CNC工具研削盤

クリーンルーム内